中国粉体网讯  固体制剂是口服制剂中最常用的一种剂型药剂，占全部药物制剂的百分之七十之多。固体制剂被广泛使用是由于稳定性高，节约空间，便于运输，携带方便等优点。较为常见的固体制剂分类包括胶囊剂、膜剂、散剂、颗粒剂以及片剂；固体制剂较多以粉体学为基础或参与制剂进行制备，对粉体学性质要求比较高。

粉体是无数个固体粒子集合体的总称。其中一级粒子是单一粒子，如结晶粒子。二级粒子是聚结粒子，如制粒颗粒。粒子性质包括其大小、形状、密度、表面性质等，叫粉体的第一性质。它直接影响并决定粉体的性质，如粒度分布、堆密度、孔隙率、流动性、充填性、压缩成形性等，叫粉体第二性质。我们将粉体第一性质和第二性质总称为粉体性质。

在粉体学中，粉体的流动性常用休止角、流出速度和压缩度来表示。填充性常用松比容、松密度、孔隙率、孔隙比、填充率和配位数表示。粉体的填充性受多种因素影响，主要有壁效应、物料的含水量、粉体颗粒形状和粒度大小等。粉体的流动性和填充性对散剂的分装，颗粒剂、胶囊剂与片剂等的含量均匀性、重量差异等，以及正常的生产操作均有较大的影响。

固体制剂的制备过程是个物理过程，也是粉体的处理过程。固体制剂的制备工艺包括粉碎、混合、造粒、干燥、混合、压片等。整体而言，有三个粒子加工的单元操作：

1.粉碎是原料药第一粒子的加工过程，也是制剂工艺的第一步。它直接影响到含量均匀度、溶出度、压缩成形性；

2.制粒是原辅料混合粒子的加工过程，即第二粒子的加工过程，是制剂过程顺利进行，保证产品质量的有效措施。应注意尽量做到不同粒度颗粒的含量均匀性；

3.压片是压缩成形的关键步骤，要注意压缩过程中片剂质量的偏移，关注从漏斗到冲模的流动过程中润滑剂的过度混合，关注料斗、饲粉器结构、冲头使用分数等。

基于固体制剂的制备过程的特点与复杂性，必须关注药物的溶解性、混合均匀性、操作的重视性。

2023年9月21-22日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时将邀请来自原沈阳药科大学崔福德教授作《原辅料粉体性质对制剂过程与产品质量的影响》报告，报告主讲人有着多年的药剂学研究经验，将从固体制剂的制备工艺包括粉碎、混合、造粒、干燥、混合、压片等，对其制备过程中出现的问题及可能的原因进行深度剖析，全视角解析原辅料粉体性质研究对优化与改进药物制剂制备工艺及提高产品质量具有重要的作用及意义。

报告人介绍

崔福德教授：药学博士，原沈阳药科大学教授，博士生导师，二级教授，全国教学名师（2008）。创立中国颗粒学会——药物制剂与颗粒设计专业委员会，并任第一任主任委员（2012～2023）。创办亚洲药物制剂科学杂志（AJPS），并任第一任主编（2006～2011），主编国家规划教材《药剂学》第5，6，7版及其配套《药剂学实验》教材（人卫社）；主编国家教育部面向21世纪课程教材《药剂学》第1，2版（医药科技出版社）；主译《药物粉体的压缩技术》（化学工业出版社），参编多项药剂学参考书等6部。荣获辽宁省教学成果一等奖3项，国家教学成果二等奖1项。荣获全国高等医药优秀教材二等奖1个。

主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。承担过“难溶性药物球晶造粒技术的研究”，“胰岛素口服纳米粒的研究”，“难溶性药物纳米粒的制备技术”，等国家自然基金项目，国家攻关项目等9项、省市科技项目多项。申报中国发明专利23项，其中已授权专利19项，获得新药证书3项，临床批件5项，发表研究论文200多篇，SCI收载论文80多篇。培养博士43人，培养硕士44人，其中2名博士先后荣获辽宁省优秀博士毕业论文，其中1名为全国优秀博士论文提名奖。连续六年（2014-2019）在Elservier SCI高被引论文榜上有名。

目前主要社会学术兼职有：中国颗粒学会荣誉理事，中国颗粒学会-药物制剂与粒子设计专委会名誉主任委员。国际药剂学杂志（IJP）编委，亚洲药物制剂科学杂志（AJPS）的名誉主编。

资料来源：
中国粉体网.干货满满，崔福德老师的这份报告详述了粉体的加工技术对制剂产品质量的影响
王妮.原辅料粉体学性质优化及其在粉末直压片的应用

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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